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测试物在血浆中的稳定性评价(CD-1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人)

发布时间:2021-04-01 16:41 |  点击次数:

试验4A:测试物在血浆中的稳定性评价(CD-1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人)
目的:1)评价一个测试物在不同动物种属血浆中的稳定性,为后续血浆蛋白结合率试验设计提供依据
测试物数目: 1
测试系统:CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人血浆 5
测试浓度:1个浓度 1
测试时间:015306090120分钟 6
样本量:每个时间和浓度三个重复样本(包括对照组) 3
孵育条件:
  • 温度:37.0 oC
系统对照组:
  • 地尔硫卓或普鲁卡因与人和大鼠血浆孵育。
试验参数:
  • 母体剩余率(parent remaining% of 0 min
  • 母体消除半衰期
试验周期:15个工作日