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测试物与人和动物的血浆蛋白结合的体外研究(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人)

发布时间:2021-04-01 16:41 |  点击次数:

试验4B:测试物与人和动物的血浆蛋白结合的体外研究(CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人)
目的:评价一个测试物与人和动物血浆蛋白的结合率,以准确评价游离的测试物浓度,并为药物的安全和疗效提供参数。  
测试物数目: 1
测试系统:CD1小鼠,SD大鼠,比格犬、食蟹猴和人血浆 5
测试浓度:3个浓度 3
底物孵育时间:5小时 1
样本量:每个时间和浓度三个重复样本(包括对照组) 3
孵育条件:
  • 温度:37.0 oC
 
对照组:
  • 阳性对照:华法林与血浆共孵育。
  • 稳定性对照:测试物在血浆中孵育0分钟及5小时前后的浓度变化
 
试验参数:
  • 结合率 = 100 × ([供体端]-[受体端]) / [供体端]
  • % Bound = 100 × ([Donor]-[Receiver]) / [Donor]
 
试验周期:15个工作日