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测试物与人和动物的血浆蛋白结合的体外研究(CD1小鼠,SD大鼠,比格犬、食蟹猴、人;超滤法)

发布时间:2021-04-01 16:42 |  点击次数:

试验4C:测试物与人和动物的血浆蛋白结合的体外研究(CD1小鼠,SD大鼠,比格犬、食蟹猴、人;超滤法)
目的:采用超滤法评价一个测试物与人和动物血浆蛋白的结合率,以准确评价游离的测试物浓度,并为药物的安全和疗效提供参数。  
测试物数目: 1
测试系统:CD1小鼠,SD大鼠,比格犬、食蟹猴和人血浆 5
测试浓度:3个浓度 3
孵育时间:将测试物与血浆于37.0 oC孵育15分钟后,转移至超滤管离心 1
样本量:每个时间和浓度三个重复样本(包括对照组) 3
孵育条件:
  • 温度:37.0 oC
 
试验组和对照组:
  • 试验组:不同浓度的测试物与血浆孵育后在超滤管中离心。
  • 系统对照组:华法林与血浆孵育后在超滤管中离心。
非特异性结合对照组:不同浓度的测试物与PBS孵育后在超滤管中离心。
  •  
 
试验参数:

 
 
试验周期:15个工作日